美国的临床试验

1. 可行性评估-对一项研究的临床可用性进行评估 资源、患者人数和财务可行性.

2. 预算-根据美国卫生政策，CTO预算小组将估算所有预算 与临床试验相关的费用，并与申办者协商.

3. 合同-我们与美国法律团队密切合作，就合同条款进行谈判 用于临床研究.

4. 研究协调员-首席技术官监督一组研究协调员 预算工作可以分配给具体的临床研究.

5. 覆盖范围分析——覆盖范围分析对于帐单遵从性至关重要，并且是必需的 在美国进行的所有临床试验. CTO与第三方合作获取所有适用的信息 覆盖率分析.

6. 收费隔离- CTO监督主动试验，以确保患者收费 被正确地隔离.

7. 赞助商发票和应收账款- CTO根据协商的发票赞助商 预算并确保收到付款.

8. 法规支持- CTO中的两名法规协调员管理所有法规 试验的各个方面，包括IRB提交，协商知情同意语言， 完成fda要求的文件，临床试验.政府注册、培训要求、 等.

首席技术官负责监督美国卫生系统的所有临床试验. 有研究者提出 进行临床试验必须先咨询首席技术官. 这一疏忽包括 前瞻性研究与干预和那些需要计费项目 他负责这项研究.